A szilárd dózisalakok, mint tabletták

A legtöbb három feldolgozási rendszer így tablettákat közös: nedves vagy száraz granulálással és közvetlen préseléssel.

Előállítása a nyersanyagok a tablettázási csökken az oldódás és a lóg. Mérleg nyersanyagok végezzük elszívófülkében aspirációs. Lemérése után a nyers betáplált anyagok szitálás rostán elvét vibrációs hatást.

Alkotóelem tablettázó keverék gyógyszer és a segédanyag alaposan össze kell keverni, hogy egyenletesen osszuk őket egy dudor. Keverés készítmény tabletta keverék egy nagyon fontos és meglehetősen komplex gyártási műveleteket. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a porok eltérő fiziko-kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek. Diszperzitás, térfogatsűrűség, nedvességtartalom, folyóképessége, stb Ebben a lépésben, szakaszos keverők típusú lapátos pengével alakja különböző lehet, de gyakran féreg vagy zetobraznoy.

Ez a folyamat a konvertáló szemcsés anyagot legalább egy bizonyos szemcseméret, szükség van a folyóképességet javítsa, és elegyet tablettázzuk, hogy megelőzzék a rétegek szétválásának. A granulálás lehet „nedves” és a „száraz”. Az első típus a granulálás magában foglalja a folyadékok - megoldások járulékos anyagokat; szárazgranulálás során folyadékot, hogy segítse nedvesítő- vagy központban, vagy használja azokat csak egy bizonyos szakaszában az anyag előkészítése a tablettázás.

A nedves granulálás a következő műveleteket tartalmazza:

1) anyagok őrlés finom porrá; 2) oldatot ovlazhnenie por kötőanyagok; 3) dörzsöli az így kapott masszát egy szitán; 4) a granulátumot és kezelési.

1) őrlés. Ez a művelet kivitelezése általában egy golyós malomban. A port szitáljuk át egy szitán № 38.
2) Ovlazhnenie. Amint kötőanyagok használata ajánlott a víz, alkohol, cukorszirup, zselatin oldat, és az 5% keményítőpaszta. A szükséges mennyiségű kötőanyag van beállítva empirikusan minden tablettázási tömeg. Ehhez a por granulált egyáltalán, akkor be kell nedvesíteni, hogy egy bizonyos mértékig. Elégségessége párásítás ítéljük a következő: kis mennyiségű tömeg (0,5 - 1 g) között préseljük a hüvelykujj és mutatóujj; képződik, a „szopogatótabletta” nem ragadhat az ujjak (túlzott nedvesítés) és morzsolódik, amikor leesett egy magassága 15 - 20 cm, (elégtelen folyadékbevitel). Ovlazhnenie végzett egy keverőben a S (Sigma) - alakú pengék, hogy különböző sebességekkel forgattunk: előre - sebességgel 17 - 24ob / perc, és a hátsó - 8 - 11ob / perc, a pengék foroghat az ellenkező irányba. Ürítésére, a keverő test súlya és felborulhat ez átnyomni a pengék.
3) Törölgette (ténylegesen granulálás). Granulálási úgy végezzük, letörli a kapott masszát szitán 3 - 5mm (№ 20, 40 és 50) Alkalmazott perforáló szitán rozsdamentes acél, sárgaréz vagy bronz. Ez nem megengedett a használata szövött drót sziták annak érdekében, hogy ne essen a tabletta tömege fragmensek a huzal. Törlő előállított speciális törlőkendők gépek - darálók. A függőleges perforált henger granulátumot öntjük, és ismételten átdörzsöljük lyukon keresztül ruganyos pengék.
4) szárítási kezelések és granulátumok. A kapott scatter Ranuli vékonyra tálcákon szárítjuk időnként levegőn szobahőmérsékleten, de gyakran temperature30 - 40 ° C a szárítószekrények vagy szárítási szoba. Maradék nedvesség a granulátum nem haladhatja meg a 2% -ot.

Ez figyelembe vettük a működési mód a nedves granulálási vagy törlés lyukasztó. Jellemzően, a keverési műveleteket, és egységes nedvesítés a porkeverék különböző granuláló oldatot egyesítjük, és végezzük ugyanazon keverők. Néha kombinálva van egy egység működése a keverési és granulálási (nagy nyíróerejű keverő - granulátor). A keverést által kényszerített körkörös erőteljes keverés részecskék és azok ütközik egymással. A keverési folyamat, így egy homogén keveréket a készítmény tart 3 - 5”. Ezután, hogy az előkevert por betápláljuk egy keverőbe granuláló folyadékot, és az elegyet további 10 3-”. Befejezése után a granulálási eljárás a nyitás a leeresztő szelep, és egy lassú forgása a kaparót késztermék öntjük. Egy másik készülék felépítését kombinálására keverési és granulálási műveleteket - centrifugális keverőt - granulátor.

Összehasonlítva szárítószekrények, hogy nem hatékony, és amelyekben a szárítási időtartam 20 - 24 óra kell tekinteni ígéretesebb teljes granulátumokat megszárítjuk (fluid) ágy. Fő előnyei: magas intenzitású a folyamatot; csökkentése fajlagos energiafelhasználás; annak lehetőségét, hogy teljes a folyamat automatizálását.

De a felső műszaki tökéletessége, és a legígéretesebb a berendezés, amely egyesíti a keverési műveletet, granulálási, szárítási és porrá. Jól ismert eszközök SG-30 és C-60, által tervezett Leningrád NPO „Progress”.

Ha nedves granulációs lépés végezzük különálló eszközök, Szárítás után a peiietek legyen száraz granulálási műveletet. Szárítás után a granulátumot az egységes tömege és gyakran csomós agglomerált granulátum. Ezért granulátumot újra belép az ablaktörlő autót. Ezt követően a kapott szitált granulátumot a portól.

Mivel az után kapott szemcséket a száraz granulálás, van egy érdes felületű, ami megnehezíti, hogy elősegítsék a csapadék a garatból a tablettázás során, és emellett, a pelletek tapadhat a matrica és ütések tabletpress, ami, amellett, megsértve súlya, hibák a tabletták folyamodtak a művelet „porzó” a granulátum. Ezt a műveletet az alkalmazásával finom eloszlású, szabad anyagok felületén a granulátum. Azáltal, tabletmassu adagoljuk csúszó és szétesést elősegítő szerek.

Bizonyos esetekben, ha a gyógyszer elbomlik a víz jelenlétében, igénybe a szárazon granulált. Erre a célra, a por tömörített brikett, amelyeket azután őröljük, így kukoricadara. Miután a szitálás por tollhegy tablettázzuk. Jelenleg ismert száraz granuláló módszer, amelyben a por alakú anyag ki van téve a kezdeti tömörítési (préselés), így granulátumot kapunk, amelyet ezután tablettázzuk - másodlagos tömítés. A kezdeti tömítő masszát bevezetett száraz ragasztó anyagokat (MC, CMC, PEO) a sűrített tengelykapcsoló részecskék mind hidrofil, mind hidrofób anyagok. Ez bizonyult száraz granulálásra alkalmas PEO kombinálva keményítő és talkum. Amikor egy PEO tömeg tapad ütéseket.

Megnyomása. (Tulajdonképpen tablettázási). Ez a folyamat kialakulásának a tabletták egy szemcsés vagy porszerű anyag hatása alatt nyomást. A mai gyógyszergyártási tablettázó hajtjuk végre különleges sajtó - rotációs tablettázó gépen (RTM). Megnyomása végzik tablettázó gépen nyomjuk meg - eszközt, amely egy mátrix és két ütéseket.

Az eljárási ciklus tablettázási RTM áll egy sor egymást követő műveletek: leadó anyag tömörítő (kialakítjuk a tablettát), annak ejekciós és esik. Mindezeket a műveleteket hajtják végre egymás után automatikusan révén megfelelő hajtóművek.

A közvetlen préselés. Ez az öntési eljárás nem granulált porokat. A közvetlen préselés kiküszöböli a 3-4 technológiai műveleteket, és így van egy előnye, pre-granulációs tablettázási porok. Azonban, annak ellenére, hogy a látszólagos direkt sajtolás előnyei vezetünk lassan gyártás. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a hatékony munkavégzés tabiettázőgépekrői összenyomható anyagból kell rendelkeznie optimális feldolgozhatóság (folyóképesség presuemostyu, páratartalom, stb.) Ezek a jellemzők csak egy kis számú nem granulált porokat - nátrium-klorid, kálium-jodid, nátrium- és ammónium-bromid, geksometilentetramin, bromkamfara et al. kérdést, amelynek izometrikus részecskék megközelítőleg azonos alakzatok szemcseösszetételét nem tartalmaz nagy mennyiségű finom. Ők jól tömörített.

Egy eljárás a gyógyszerek előállítására direkt sajtolás irányított kristályosítás - keresni tablettázott anyagot kristályok előre meghatározott folyóképesség, tömöríthetőség és nedvesség által sajátos kristályosítási körülményeknek. Ez a módszer biztosítja az acetilszalicilsav és az aszkorbinsav.

Széles körű használata a közvetlen préseléses lehet biztosítani folyóképességének növelésére a granulált porok nem, kvalitatív száraz keveréssel hatóanyag és az excipiensek vegyületek csökkenő tendenciát a rétegek szétválásának.

Portalanítás. Eltávolításához a felületről pelletek kilépő a sajtó, por frakciók Porjelzők használt. A tabletták áthaladnak egy forgó perforált dobot és tisztítani a portól, amely szívatással egy porszívó.